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腦得生製藥有限公司

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為濟世救人、造福人群,腦得生生物科技股份有限公司創立於西元1999年,為一生技研發導向公司,秉承中華文化五千年來為炎黃子孫治病求生,調劑養生之基礎,以傳統中藥保有溫和、安全、有效等特性,從單一植物或多種中藥混合的複方為研發主軸來研究新藥。研發部門經過多年不斷的努力研究,首先開發治療腦中風及心血管疾病用藥複方先導藥物「BNG-1」。
         為確認BNG-1之藥理活性及有效性,研發團隊於民國87年即委託汎球藥理研究所(MDS PANLABS)進行高達88種「一般動物藥理活性實驗」,篩選出能抑制二十碳烯酸誘發血小板凝集反應,以及凝血時間延長,且具有溫和強心、增強心房收縮力之作用。之後也進行了腦中風動物模型實驗,針對「預防及治療性腦動脈阻塞」確認BNG-1的預防及治療藥效。更在酵素活性試管外(in vitro)實驗,找出其作用機轉乃在於抑制磷酸二酯酶(PDE)活性的作用,特別是對磷酸二酯酶第一型(PDE1:腦血管平滑肌鬆弛)及第七型(PDE7A1:抗發炎與神經保護)具有指標性的抑制效果,此實驗發現為整個藥理帶來了解答,也使得BNG-1的藥理實驗更趨於完整。
         另外,在安全性藥理評估上也委託汎球藥理研究所完成了大型動物「安全性藥理實驗」,以及委託財團法人生物技術研發中心(DCB)完成「毒理安全性試驗」,全部均合乎安全無毒之標準,符合人體臨床試驗的安全規範。
      最後並委託專業的研究機構從事原料、製程的品質控制、化學分析,然後依照符合FDA嚴謹的西藥開發模式,由國內19家醫學中心之神經內科專業醫師群依照中華民國藥品優良臨床試驗規範,於2014年年底完成經由衛生署核准「以隨機、雙盲多中心臨床研究,針對缺血性腦中風復原,比較併用BNG-1及Aspirin與單獨使用Aspirin之功能性結果與安全性」之第三期人體臨床試驗案。
       “腦得生”養腦散 (BNG-1 Powder) 已於2020年9月11日通過新藥查驗登記(NDA)的審核,取得衛生福利部衛部藥製字第060064號藥品許可證,使得漢方得以科學化、現代化及國際化,而與世界接軌,為社會大眾帶來更多福祉,對於國內生技製藥產業技術之發展將有加乘之效果與貢獻,「BNG-1」預計於2021年第一季正式上市。

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